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方案概况

— Program overview —

2018年3月底，全国医疗器械监督管理工作会议在上海召开。会议指出：“要认真贯彻落实党中央、国务院关于食品药品监管工作的决策部署，坚持以人民为中心，主动担当，履职尽责，医疗器械质量安全水平大幅提升，人民用械安全得到有效保障。”

在医疗器械加工应用中，传统的加工方法，如等离子喷涂、烧结、电化学沉积等，由于其高温、高酸、高碱的加工环境，已不适用于生物材料医疗器械的加工。相比而言，超短脉冲激光微加工具有冷加工、能量消耗低、损伤小、准确度高、3D空间上严格定位等优点，在医疗器械加工中有着很好的应用前景。

在不锈钢手术器械上标记是激光在医疗器械行业的典型应用。手术器械作为常见的医疗器械，标记是其生产制造中必不可少的环节，常常需要标记数字、字母、二维码、公司名称等信息。由于其使用环境的特殊性，对标记有很高的要求，需要具有抗腐蚀、抗钝化、抗高压灭菌蒸煮等多方面优异性能。

典型应用

— typical application —

激光微加工具有超快、超精密的特性，在医疗器械加工中有着独特的优势，尤其是针对具有良好生物相容性材料的微加工有着不可替代的作用。

纸质包装盒激光打码、板装药激光打码、PET塑料瓶激光打码、手术器具精细标记。

医疗包装材料切割，医疗器械零部件切割，如各种金属板材及管材切割，各种高硬脆合金材料切割等。

医疗器械上的心律调整器头,不锈钢针管等激光缝合、对接、搭接和点焊等。

激光微加工具有超快、超精密的特性，在医疗器械加工中有着独特的优势，尤其是针对具有良好生物相容性材料的微加工有着不可替代的作用。系统总结了激光微加工制备技术在生物医学领域的若干新应用，重点讨论了生物材料表面结构微加工、医学元件和血管支架微结构制备以及三维生物组织快速成型等技术，并进一步指出现有激光微加工制备生物医用材料的局限和发展趋势。

客户收益

— Customer revenue —

医疗产品是一类与人进行直接接触的产品，与人们的健康状况，生命安全息息相关。医疗产品的生产标准非常严格，关键组成部分需要标注出持久性、可追踪的标记，通过这个标记可以找到该产品的生产时间、地点、生产批号、厂商等信息。并且，在医疗行业中非常注重产品的安全卫生，而超短脉冲激光打标技术具有冷加工、能量消耗低、损伤小、准确度高、3D空间上严格定位、打标面光滑不易滋生细菌等优点，完全符合医疗行业对医疗产品标记的要求，现在激光打标技术已经渗入医疗行业。

综上所述，激光技术应用，它具备更高的精度，更快的效率，更精密的加工，更低碳节能的工艺，更高的良率、更低的购置和运行成本。